发布日期:2024-09-19 00:37 点击次数:102
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中新经纬8月20日电 (王玉玲)华东医药又双叒出手了。
近日,华东医药发布公告称,全资子公司中美华东与韩国IMBiologicscorp.(下称IMB)签订产品独家许可协议,继续加码自免领域。
七月中旬以来,华东医药携全资子公司密集下单扫货,斥资7.96亿元首付款,总金额将近50亿元,获得5款药品在中国大陆及其他部分区域的商业化权益,并完成一家药厂收购。
根据2024年半年报,华东医药上半年研发投入共计6.43亿元,占营业收入比例为3.07%。靠买买买,华东医药业绩兑现情况几何?
密集扫货
本次华东医药与IMB合作,获得的两款资产均处于研发早期。
公告显示,华东医药将以600万美元首付款,200万美元技术转移里程碑付款,最高不超过3.075亿美元的开发、注册及销售里程碑付款,以及最高两位数的净销售额提成费为代价,获得IMB-101及IMB-102两款自身免疫领域全球创新生物制剂在中国在内的37个亚洲国家的独家许可,包括开发、注册、生产及商业化权益。
据华东医药公告,IMB-101是靶向OX40L和TNFα的双特异性抗体,参与调节炎症细胞因子,促进T细胞和浆细胞分化,以及自身抗体产生,维持免疫稳态平衡。
2023年,IMB-101向美国食品和药物管理局(FDA)递交临床试验(IND)申请并获得批准,目前IMB-101正在美国进行临床I期研究,拟用于治疗类风湿关节炎。
IMB-102是靶向OX40L的单抗,目前处于临床前研究,潜在适应症为中重度特应性皮炎及其他自身免疫性疾病。
华东医药表示,自身免疫已成为全球除肿瘤之外最受产业界关注、投入研发资源最多的疾病领域之一。凭借疗效好、安全性高、重症及耐药患者起效明显等诸多优势,生物试剂(包括单抗、双抗等)逐渐成为自免类疾病的主流治疗方式。
中新经纬注意到,2024年7月12日至今,华东医药密集出手,斥资7.96亿元首付款,总金额将近50亿元,获得5款药品在中国大陆及部分区域的商业化权益,包括CAR-T产品IM19嵌合抗原受体T细胞注射液、生物制剂QX005N、改良新药TTYP01片(依达拉奉片),并完成对恒霸药业的收购。
差异化与全布局
公开资料显示,华东医药股份有限公司是在1993年经股份制改造后成立。根据国金证券2021年的研报,华东医药在1993年提出“百令胶囊进军全国,赛斯平走向世界”的战略,专注于专科特殊用药。
Wind显示,华东医药自2000年上市以来,收入持续增长,营业收入从16.18亿元增长至2019年的354.46亿元,净利润也较2000年翻了50倍。
但2020年,风云骤起。华东医药的仿制药阿卡波糖在第二批国家组织药品集中采购未能中标,此外,在2020年医保谈判中,百令胶囊的新医保支付标准较彼时全国最低省级医保支付价格降低超30%。核心产品的大幅降价与集采丢标,面对医保控费与集采的压力,华东医药出现业绩波动,2020年营业收入下滑4.97%,遭遇阵痛。
压力下,华东医药选择的是购买创新资产。
据中新经纬不完全统计,2020年至今,华东医药共与24家医药企业达成合作,其中既有对医药企业的股权收购,例如获得恒霸药业、华昌高科、High Tech公司100%股权,也包括获得部分管线的商业化权益,涵盖自身免疫系统疾病领域、肿瘤ADC及细胞治疗领域、医美领域等。
从华东医药购买资产的特点来看,第一,在选定的领域全布局,购买多项资产;第二,就同一适应症选择具有差异化的产品;第三,偏好于获得商业化权益,销售团队不断壮大。
从全布局来看,华东医药2023年年报显示,在自免疾病领域已拥有生物药和小分子创新产品10余款,年报中列举的产品适应症涵盖特应性皮炎、系统性红斑狼疮、银屑病、复发性心包炎等,绝大部分是华东医药license-in(许可引进)或与其他医药企业合作开发。
此外,华东医药在自免领域药物资产扩充上,不仅会在适应症进行扩展,还会扩展不同使用方法的生物制剂、生物类似药及外用制剂,例如近期从荃信生物处获得生物制剂QX005N产品,2020年,与荃信生物就乌司奴单抗生物类似药QX001S在中国的联合开发及独家商业化达成战略合作协议。2023年时,华东医药还获得了Wynzora与罗氟司特外用制剂。
就同一适应症,华东医药也曾多次出手购买产品。
2023年11月,华东医药以首付款5000万、注册里程碑付款不超过1亿元获得重庆誉颜肉毒素产品YY001在中国内地、香港特别行政区、澳门特别行政区医美适应症领域的独家商业化权益,同时还出资1.5亿元拿下重庆誉颜4.29%的股权。
在这款肉毒素之前,华东还获得了韩国肉毒素产品ATGC-110的商业化权益。值得注意的是,中国YY001和韩国ATGC-110产品,适应症均为用于改善成年患者的中度至重度眉间纹,但生产技术有所区别。
就明星靶点GLP-1来看,华东医药购买的资产涵盖了创新药与生物类似药,也包括单靶点与多靶点等差异化产品。
2020-2021年,华东医药先后从派金生物、SCOHIA处获得索马鲁肽注射液,即Ozempic(中文名诺和泰的生物类似药)及GLP-1R和GIPR双靶点激动剂SCO-094。
此外,华东医药还在2021年收购了道尔生物75%股权,根据华东医药公告,在代谢领域,道尔生物新药管线重点布局基于GLP-1R、GIPR、FGF21R靶点的双靶点及三靶点药物。
最后,从购买资产的目的来看,华东医药主要还是以获得在中国大陆及拓展区域的商业化权益为主,有的也涵盖开发、注册等权益。
在此背后,中新经纬注意到,华东医药销售人员数量持续增长,在2023年突破万人。2020年至2023年分别为6367人、6608人、8496人、10527人。
业绩兑现情况几何?
不过,华东医药靠买买买的策略,也难以避免部分资金“打水漂”。
华东医药近期公告称,将终止TTP273项目的后续研发,该项目由中美华东与美国vTv公司于2017年12月签署许可协议。
中新经纬注意到,华东医药在2019年6月披露的投资者问答表中表示,要争取2020年完成3期临床。
迄今,TTP273项目的研究进展停留在了完成临床II期研究,华东医药公告称,该项目累计直接研发投入总金额为1.97亿元(含许可协议1000万美元首付款及注册里程碑付款)已在2018—2024年费用化列支。
对于停止研发项目的原因,华东医药称,自研的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002在药效、活性、生物利用度、生产难度和成本等方面优于TTP273,且在减肥适应症上疗效更为显著,具有更高的开发潜力。
此外,中新经纬注意到,华东医药曾频抛并购计划,并有多起溢价收购,公司账面商誉不断走高。
2024年7月19日,华东医药全资子公司博华制药与多方股东签订协议,以交易基础价款5.28亿元,并将根据协议约定支付浮动对价为代价,获得恒霸药业100%股权。
根据华东医药公告,恒霸药业主营业务是研究开发苗族民族药品,2023年时曾出现资不抵债,截至2024年6月30日,恒霸药业的净资产为8618.24万元,以此计算,华东医药此次收购溢价达6倍。
而在2023年4月时,华东医药公告称,中美华东拟以股权受让及增资的方式,合计作价2.65亿元取得南农动药70%股权,成为其控股股东。
公告显示,南农动药是集动物药品、动物保健品研发、生产、销售为一体的综合性动保企业。截至2023年3月末,南农动药净资产为4046.99万元。而中美华东对其作价2.65亿元(包括不超过6000万元的里程碑付款),溢价也同样达到6倍。
2024年半年报显示,华东医药账上商誉余额为25.92亿元。2021年至2023年,华东医药商誉呈逐年走高趋势,分别为21.39亿元、24.41亿元及25.99亿元。
华东医药的“下单”,曾为其带来巨大的经济回报。2013年,华东医药控股子公司华东宁波和韩国LG签订伊婉透明质酸钠注射剂的中国独家代理协议。2018年,华东医药收购全资子公司Sinclair,产品包含Ellanse伊妍仕(俗称“少女针”)等。
2016年年报中,华东医药称,子公司代理的进口美容产品伊婉连续三年保持100%以上增长,2016年销售突破4亿元,已成为子公司中商业模式成功转型的代表。
2021年4月,Ellanse伊妍仕获得国家药品监督管理局颁发的III类医疗器械注册证。2022年年报中,华东医药表示,Ellanse伊妍仕市场关注度和渗透率持续提升,领跑中国医美再生填充领域高端市场。
2024年半年报显示,华东医药整体医美板块的营业收入为13.48亿元(剔除内部抵消因素),同比增长10.14%。其中中国医美全资子公司欣可丽美学在上半年实现营业收入6.18亿元,同比增长19.78%。
在2024年半年报中,华东医药透露,ATGC-110于 2024年2月在韩国上市申请获得受理;YY001已完成中国三期临床试验出组,目前在积极推进临床数据的统计和分析。
中新经纬注意到,在头部医药企业中,有主要依靠自主研发的恒瑞医药、正大天晴等,也有类似于华东医药License-in(授权引进)的。对于两种模式的区别,Citeline首席分析师周淑华接受中新经纬采访时表示,这两种模式没有优劣之分,因为这两种模式在大型药企中都是有效的手段,企业各自结合自己的优势做一些方向选择。对于以购买资产为主的企业,需要企业有现金流,同时有销售优势和临床开发优势。
海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东表示,收购模式的优势在于可以快速获取新产品和技术,加速企业的成长和扩张。而这种模式也存在一些潜在的风险,比如并购后的整合问题、高昂的收购成本以及可能面临的知识产权纠纷等。自主研发模式的优势在于可以培养企业自身的研发能力和技术积累,减少对外部的依赖,长期来看能够形成核心竞争力。但自主研发需要大量的时间和资金投入,且研发成果存在不确定性,可能会面临研发失败的风险。
“至于孰优孰劣,这取决于具体的市场环境、企业战略和管理能力。一般来说,自主研发能力强的企业在行业中有更强的竞争力和更高的利润率。然而,在特定情况下,通过并购实现快速扩张也是一种有效的策略。”邓之东说道。
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